Målgruppe
Forskarar, ansvarlege og medarbeidarar i forskingsprosjekt og eller kvalitetssikringsprosjekt, ansvarlege leiarar på alle nivå.
Mål med kurset
Ansvarlege for forsking og kvalitetssikring skal få kunnskap om krav til personvern ved forsking og kvalitetssikring, og om kva hjelpemiddel som finnst for å kunne oppfylle krava.
Bakgrunn
I helseforskingslova, personopplysningslova, helseregisterlova, pasientjournallova, pasientrettslova, og helsepersonellova er det krav om korleis helseforetaka skal handsame personopplysningar og sensitive personopplysningar innanfor forsking og kvalitetssikring.
Innhald
Begrepsbruk og lovheimlar. Definisjon av «personopplysningar» og «sensitive personopplysningar», og viktig lovheimlar for korleis dei kan brukast i forsking.
Viktig prinsipp - pasientar/folk som er dataleverandørar til forsking og kvalitetssikring skal samtykke til forsking.
Unntak frå teieplikta - viss ein skal forske på for eksempel journalopplysningar utan å spørje pasientane om samtykke til det, er det strenge reglar for å få unntak frå teieplikta.
Kvifor-, kven- og korleis melder vi om bruk av personopplysningar og sensitive personopplysningar i forskings- og kvalitetssikringsprosjekt.
Kva krevst, og korleis søkjer vi om godkjenning av prosjekt til Regional etisk komite (REK).
Tips for å få betre søknad til REK.
Melding til personvernombod om forsking og melding om forskingsprosjekt.
Andre relevante kurs
1. Good Clinical Practice (GCP kurs) - Krav til deg som er involvert i klinisk utprøving av legemiddel på menneske.
2. Litteratursøk i medisinske databasar.
3. EndNote - kurs i handtering av referansar - vi anbefalar at du tek EndNote kurset etter kurset Litteratursøk. i medisinske databasar.
